Diputada propone reformas a la ley para tener acceso a la salud y a medicamentos de bajo costo
El otorgamiento de registros sanitarios por parte de la Cofepris, a medicamentos genéricos a través del sistema de vinculación establecido en el artículo 162º
La diputada Soraya Pérez Munguía propuso reformas a diversas disposiciones de la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial y a la Ley General de Salud, para garantizar un justo equilibrio entre la protección de la innovación, el acceso a la salud y a los medicamentos de bajo costo.
“No se podrá negar la autorización sanitaria para comercializar medicamentos alópatas genéricos, cuando únicamente continúen vigentes patentes sobre variaciones de composición, de uso y nuevos o segundos usos”, señala la propuesta.
La legisladora por el estado de Tabasco recordó que, a finales de junio, se aprobó un paquete de reformas secundarias que armonizan nuestro marco jurídico con las disposiciones del T-MEC, entre ellas una nueva Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial (LFPPI), la que aún conserva aspectos riesgosos en materia de protección a la salud, mismos que deben ser corregidos, porque vulneran lo establecido en el protocolo modificatorio del T-MEC.
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El primero de estos riesgos es el posible retraso, en el otorgamiento de registros sanitarios por parte de la Cofepris, a medicamentos genéricos a través del sistema de vinculación establecido en el artículo 162º de la Ley.
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Los medicamentos que son registrados por primera vez, deben dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 167-bis del Reglamento de Insumos para la Salud y al momento de solicitar este registro, se tiene que expresar si se es titular de una patente, por lo que, en su caso, esa patente es la única que estará ligada a un medicamento de referencia, sin importar si pudieran existir otras patentes derivadas, secundarias o periféricas.
Es necesario plantear una reforma a la redacción del artículo 167 Bis, en aras de acotar y transparentar el tipo de patentes que pueden ser objetos de vinculación. Es decir, aquellas que deben ser observadas durante el procedimiento de registro de medicamentos genéricos ante la Cofepris; ya que, de lo contrario, se le restaría transparencia y seguridad jurídica al sistema, provocando abusos y bloqueos injustificados a registros de medicamentos genéricos.
“Se debe garantizar un equilibrio justo entre la protección de la innovación y el acceso a la salud y a los medicamentos de bajo costo, a través de diversas reformas de la nueva Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial y a la Ley General de Salud”, dijo la diputada Soraya Pérez Munguía.