Confirman posible relación entre vacuna COVID-19 de AstraZeneca y coágulos
La EMA explica que los casos raros de coagulación, tras recibir la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, podrían ser una respuesta inmune
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó un “posible relación” de la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que la recibieron, pero considera que sus beneficios están por encima del riesgo de efectos secundarios.
Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, en base a “todas las pruebas disponibles actualmente”, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.
Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible (a estos casos raros de coagulación sanguínea) es que son una respuesta inmune a la vacuna” en algunas personas, por lo que el PRAC solicitó nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.
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La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó, en una rueda de prensa virtual, desde la sede de la agencia en Ámsterdam, que la COVID-19 es una “enfermedad muy peligrosa” y las vacunas son “muy importantes para luchar contra la pandemia”, lo que incluye AstraZeneca, que “se ha demostrado altamente efectiva” contra el coronavirus.
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“El PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la COVID-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios”, añadió Cooke, que reiteró que “tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna”.
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Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es “importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación”.