J&J solicita a la FDA autorización para aplicar dosis de refuerzo de su vacuna

La presentación se produce después de que la FDA programó la semana pasada la reunión de su comité asesor de expertos para el 15 de octubre para discutir si se debe autorizar una segunda inyección de la vacuna de dosis única de J&J.

La empresa Johnson & Johnson (J&J) informó este martes que envió datos a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su autorización de uso de emergencia de una inyección de refuerzo de su vacuna contra la Covid-19 en personas de 18 años o más.

La FDA ya autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por la empresa farmacéutica Pfizer Inc y su socio BioNTech para personas de 65 años o más, gente con alto riesgo de enfermedad grave y otras expuestas regularmente al virus.

La firma dijo que su presentación incluye datos de un estudio en etapa tardía en donde halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó un 94% de protección contra la Covid-19 sintomático en los Estados Unidos y un 100% de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la aplicación del refuerzo.

J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a los grupos asesores técnicos de inmunización nacional para informar la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.

Al igual que J&J, el mes pasado la farmacéutica estadounidense Moderna también presentó su solicitud de autorización para una dosis de refuerzo de su vacuna contra la Covid-19, la cual es de dos dosis como la de Pfizer.

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